СЗО Стратешка саветодавна група експерата (САГЕ)о имунизацији је издао привремене препоруке за употребу инактивиране вакцине против ЦОВИД-19, Синовац-ЦоронаВац, коју је развила Синовац/Кинеска национална фармацеутска група.

Ко треба прво да се вакцинише?

Док су залихе вакцине против ЦОВИД-19 ограничене, здравствени радници са високим ризиком од излагања и старији људи треба да имају приоритет за вакцинацију.

Земље се могу позвати наМапа пута за одређивање приоритета СЗОанд тхеОквир вредности СЗОкао смернице за њихово одређивање приоритета циљних група.

Вакцина се не препоручује особама млађим од 18 година, док се не добију резултати даљег проучавања у тој старосној групи.

Да ли труднице треба да се вакцинишу?

Доступни подаци о вакцини Синовац-ЦоронаВац (ЦОВИД-19) код трудница су недовољни за процену ефикасности вакцине или могућих ризика повезаних са вакцином у трудноћи.Међутим, ова вакцина је инактивирана вакцина са адјувансом који се обично користи у многим другим вакцинама са добро документованим безбедносним профилом, као што су вакцине против хепатитиса Б и тетануса, укључујући и код трудница.Стога се очекује да ће ефикасност вакцине Синовац-ЦоронаВац (ЦОВИД-19) код трудница бити упоредива са оном уоченом код нетрудних жена сличног узраста.Очекује се да ће даље студије проценити безбедност и имуногеност код трудница.

У међувремену, СЗО препоручује употребу вакцине Синовац-ЦоронаВац (ЦОВИД-19) код трудница када је корист од вакцинације за трудницу већа од потенцијалних ризика.Да би се помогло трудницама да изврше ову процену, треба им пружити информације о ризицима од ЦОВИД-19 у трудноћи;вероватне користи од вакцинације у локалном епидемиолошком контексту;и тренутна ограничења података о безбедности код трудница.СЗО не препоручује тестирање трудноће пре вакцинације.СЗО не препоручује одлагање трудноће или разматрање прекида трудноће због вакцинације.

Ко још може да узме вакцину?

Вакцинација се препоручује особама са коморбидитетима за које је утврђено да повећавају ризик од тешког ЦОВИД-19, укључујући гојазност, кардиоваскуларне болести и респираторне болести.

Вакцина се може понудити људима који су раније имали ЦОВИД-19.Доступни подаци показују да је мало вероватна симптоматска реинфекција код ових особа до 6 месеци након природне инфекције.Сходно томе, они могу одлучити да одложе вакцинацију ближе крају овог периода, посебно када је снабдевање вакцином ограничено.У окружењима у којима круже варијанте забринутости са доказима о бекству имунитета, ранија имунизација након инфекције може бити препоручљива.

Очекује се да ће ефикасност вакцине бити слична код жена у лактацији као и код других одраслих особа.СЗО препоручује употребу вакцине против ЦОВИД-19 Синовац-ЦоронаВац код жена у лактацији као и код других одраслих особа.СЗО не препоручује прекид дојења након вакцинације.

Особе које живе са вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ) или су имунокомпромитоване имају већи ризик од тешке болести ЦОВИД-19.Такве особе нису биле укључене у клиничка испитивања која су обавештавала о прегледу САГЕ-а, али с обзиром да је ово вакцина која се не реплицира, особе које живе са ХИВ-ом или које су имунокомпромитоване и део препоручене групе за вакцинацију могу бити вакцинисане.Информисање и саветовање, где год је то могуће, требало би да буду обезбеђени ради информисања о индивидуалној процени користи и ризика.

Коме се вакцина не препоручује?

Појединци са историјом анафилаксије на било коју компоненту вакцине не би требало да је узимају.

Особе са акутним ПЦР потврђеним ЦОВИД-19 не треба да се вакцинишу све док се не опораве од акутне болести и не испуне критеријуме за окончање изолације.

Свако ко има телесну температуру преко 38,5°Ц треба да одложи вакцинацију све док више не буде имао температуру.

Која је препоручена доза?

САГЕ препоручује употребу Синовац-ЦоронаВац вакцине у 2 дозе (0,5 мл) дате интрамускуларно.СЗО препоручује интервал од 2-4 недеље између прве и друге дозе.Препоручује се да све вакцинисане особе добију две дозе.

Ако се друга доза примени мање од 2 недеље након прве, дозу није потребно понављати.Ако се примена друге дозе одложи за више од 4 недеље, треба је дати што је пре могуће.

Како се ова вакцина може поредити са другим вакцинама које се већ користе?

Не можемо директно упоређивати вакцине због различитих приступа примењених у дизајнирању одговарајућих студија, али све у свему, све вакцине које су постигле списак СЗО за хитне случајеве су веома ефикасне у превенцији тешких болести и хоспитализације због ЦОВИД-19. .

Да ли је безбедно?

САГЕ је темељно проценио податке о квалитету, безбедности и ефикасности вакцине и препоручио њену примену за особе од 18 и више година.

Безбедносни подаци су тренутно ограничени за особе старије од 60 година (због малог броја учесника у клиничким испитивањима).

Иако се не могу очекивати разлике у безбедносном профилу вакцине код старијих одраслих у поређењу са млађим старосним групама, земље које разматрају коришћење ове вакцине код особа старијих од 60 година треба да одржавају активно праћење безбедности.

Као део ЕУЛ процеса, Синовац се обавезао да ће наставити да доставља податке о безбедности, ефикасности и квалитету у текућим испитивањима вакцине и увођењу у популацију, укључујући и старије одрасле особе.

Колико је ефикасна вакцина?

Велико испитивање фазе 3 у Бразилу показало је да су две дозе, примењене у интервалу од 14 дана, имале ефикасност од 51% против симптоматске инфекције САРС-ЦоВ-2, 100% против тешког ЦОВИД-19 и 100% против хоспитализације почевши од 14. дана након пријема друге дозе.

Да ли делује против нових варијанти вируса САРС-ЦоВ-2?

У једној опсервационој студији, процењена ефикасност Синовац-ЦоронаВац-а код здравствених радника у Манаусу, Бразил, где је П.1 чинио 75% узорака САРС-ЦоВ-2, износила је 49,6% против симптоматске инфекције (4).Ефикасност је такође приказана у опсервационој студији у Сао Паулу у присуству П1 циркулације (83% узорака).

Процене у окружењима у којима је П.2 Вариант оф Цонцерн била широко распрострањена – такође у Бразилу – процениле су да је ефикасност вакцине 49,6% након најмање једне дозе и показала 50,7% две недеље након друге дозе.Како нови подаци постану доступни, СЗО ће ажурирати препоруке у складу са тим.

САГЕ тренутно препоручује коришћење ове вакцине, у складу са мапом приоритета СЗО.

Да ли спречава инфекцију и пренос?

Тренутно нема доступних суштинских података у вези са утицајем вакцине против ЦОВИД-19 Синовац-ЦоронаВац на преношење САРС-ЦоВ-2, вируса који изазива болест ЦОВИД-19.

У међувремену, СЗО подсећа на потребу да се остане на курсу и настави са применом јавноздравствених и социјалних мера које треба користити као свеобухватан приступ за спречавање инфекције и преношења.Ове мере укључују ношење маске, физичко дистанцирање, прање руку, хигијену дисања и кашља, избегавање гужве и обезбеђивање адекватне вентилације у складу са локалним националним саветима.